ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée Nitrate d’éconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique. Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
N’utilisez jamais ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée:
·en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison du risque de rupture.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLE ZYDUS LP.
ECONAZOLE ZYDUS LP doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
· Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Précautions d’emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dans la rubrique 3.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeN’utilisez JAMAIS ECONAZOLE ZYDUS LP en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
ECONAZOLE ZYDUS LP est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactif ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament, mais la prudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administration unique.
Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale. ECONAZOLE ZYDUS L.P ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration du produit,
· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
·Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pas contaminer votre entourage,
· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,
·Votre médecin estimera la nécessité :
oDe traiter également votre partenaire sexuel
oDe vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée que vous n’auriez dû :Si vous avez utilisé une quantité trop importante de ECONAZOLE ZYDUS LP ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole........................................................................................................ 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ovule.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Z.I. Le Malcourlet
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).